Hormônios Implantáveis Manipulados: Descubra a Nova Proibição da Anvisa!

Em outubro de 2024, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) tomou uma decisão importante ao proibir a manipulação, venda e utilização de implantes hormonais conhecidos como “chips da beleza”. Essa medida foi adotada em resposta a preocupações levantadas por organizações de saúde, que relataram um aumento nas complicações em pacientes que faziam uso desses produtos.

Os implantes hormonais são dispositivos que liberam hormônios no organismo de maneira controlada. Eles têm sido utilizados com objetivos estéticos e de desempenho. No entanto, agora há um crescente questionamento sobre a segurança desses produtos, especialmente quando manipulados em farmácias. A principal preocupação é que esses implantes podem conter substâncias não avaliadas quanto à sua segurança em determinados usos.

A proibição da Anvisa é respaldada por regulamentações que visam garantir a segurança na manipulação de fórmulas farmacêuticas. Essas normas estabelecem que farmácias de manipulação devem assegurar que os produtos sejam seguros e eficazes, seguindo rigorosos procedimentos de controle e segurança. A legislação permite a suspensão de produtos que apresentem riscos potenciais à saúde.

É importante destacar que apenas produtos que foram previamente avaliados e tiveram seus efeitos confirmados podem ser manipulados. Essa avaliação de segurança e eficácia é parte do processo de registro de medicamentos, onde as empresas devem apresentar evidências clínicas que comprovem a segurança e a eficácia de seus produtos.

A Anvisa realiza um acompanhamento e fiscalização constantes nas farmácias de manipulação, especialmente desde 2021, quando iniciou um programa de monitoramento voltado para produtos estéreis. Em 2022, várias farmácias foram inspecionadas, resultando em interdições parciais em alguns casos devido a irregularidades encontradas.

A fiscalização envolve ações rotineiras realizadas pelas Vigilâncias Sanitárias locais e tem um foco especial em produtos que requerem um alto nível de exigência técnica. Quando são detectadas irregularidades, a Anvisa pode determinar o recolhimento dos produtos e a suspensão de sua comercialização.

A decisão da Anvisa também se fundamentou em alertas sobre os perigos associados ao uso de implantes hormonais para fins estéticos. Esses produtos, que podem conter substâncias como gestrinona, testosterona e oxandrolona, estão associados a riscos significativos, como aumento do colesterol, hipertensão, acidentes vasculares cerebrais e arritmias cardíacas. Além disso, os efeitos colaterais podem incluir hirsutismo, queda de cabelo, acne, alterações na voz, insônia e agitação.

Os implantes hormonais manipulados não passaram por uma avaliação da Anvisa, e não existem produtos registrados para finalidades estéticas, tratamento de fadiga ou sintomas relacionados à menopausa. O uso destes implantes sem registro e avaliação pode acarretar sérios riscos à saúde.

Diante dessa realidade, a Anvisa recomenda que os consumidores evitem produtos hormonais manipulados que não tenham registro. É fundamental que qualquer tratamento hormonal seja realizado sob a supervisão de um profissional de saúde qualificado e que utilize produtos devidamente registrados, que já passaram por avaliações rigorosas quanto à segurança e eficácia.

A Anvisa permanece atenta ao monitoramento e à fiscalização do setor, com o objetivo de garantir a proteção da saúde pública e a integridade dos consumidores.